粉末直接壓片及干法制粒用輔料介紹

文章作者：發(fā)布時間：2020-09-01 11:10:03瀏覽次數(shù)：

干法制粒和粉末直壓片的輔料應(yīng)具有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥粘合作用。

主要研究結(jié)果如下：(1)微晶纖維素也是濕法制粒的輔料，噴霧干燥制得的產(chǎn)品流動性好，藥量大(即加入更多的藥物不會對其流動性和壓縮成型性產(chǎn)生嚴(yán)重的不良影響)。

(2)預(yù)膠化淀粉的部分預(yù)膠化稱為可壓性淀粉。本品由淀粉加工而成，流動性好，止動角<；40°，壓縮成型性好，既崩解效果好，密實片崩解快，釋藥性能好，具有自身的潤滑作用，推力小。用本品壓片時，應(yīng)含有適量水分，否則硬度不足；在添加潤滑劑改善片劑外觀時，如選用硬脂酸鎂，應(yīng)盡量減少用量，否則應(yīng)影響片劑硬度，硬脂酸對片劑硬度影響不大。

用本品作稀釋劑壓制的片劑硬度較好，但脆性不太好，與微晶纖維素配合使用效果較好。

(3)乳糖(噴霧干燥品等)、磷酸氫鈣、硫酸鈣等，可直接用干法造粒和粉末壓榨。

(4)國外有多種直接壓制復(fù)合輔料的輔料。其主要成分為碳水化合物，如"Ludipress"，由乳糖、聚吡咯烷酮和交聯(lián)聚吡咯烷酮組成，形成細(xì)顆粒，例如，"Di-Pac"主要由蔗糖組成："Soludexl 5"主要由麥芽糖糊精等組成："Emdex"含有90%的≤、92%的葡萄糖和2.25%的麥芽糖。上等復(fù)合輔料的靜置角在30°左右，流動性好，壓縮成型性好，片劑的外觀、崩解和溶出性能良好，大大簡化了片劑的生產(chǎn)過程。到目前為止，國內(nèi)還沒有高質(zhì)量的復(fù)合材料配件上市，迫切需要填補(bǔ)這一空白。