目前，仿制藥仍有良好的市場前景，創新藥物的趨勢使人們趨之若鶩事實上，無論是仿制藥還是創新藥物，粉末直接壓榨法作為一種傳統而簡單的生產工藝，其生產工藝簡單，無需造粒和干燥，可以節約能源和時間，降低工藝條件對產品穩定性造成的相關風險，節約生產成本非專利藥和創新藥都是首選工藝類型，尤其適用于進入人體后需要快速起效的藥物，粉末直接壓制工藝也有其局限性，因為其工藝條件簡單，對粉末的相關性能要求較高。粉末需要具有適當的粒度分布、密度、晶體形式，流動性和壓縮性，以確保產品的含量均勻性和溶解性等關鍵質量屬性能夠滿足要求，但大多數輔料難以滿足要求，因此，在粉末直接壓制過程中，更重要的是控制輔料的種類、用法和用量，原料藥的處理方法、關鍵工藝參數和關鍵工藝步驟下面主要討論粉末直接壓制工藝的常見問題和改進措施。